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润百颜(国产玻尿酸)

2015-05-17  未知 admin

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润百颜是首个获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,用于美容整形的国产纯透明质酸填充剂。

面部注射润·百颜可达到令人满意的美容改善效果。临床研究证实,为患者注射润·百颜以改善其鼻唇沟皱纹,半数以上受试者改善效果可维持超过15个月。


润百颜是由优秀的团队采用自主研发生产的高纯度原料、精密的进口设备、优化的生产工艺、先进的专利技术,在完善的质量管理体系监管下生产的稳定可靠产品。

1990年研制成功的发酵法和2011年研制成功地酶切法是透明质酸生产的两大革命性突破,填补了国内外空白。凭借多年对透明质酸原料的研发、生产、市场功底,历经长达7年的终端产品的开发,2012年率先在国内研发成功透明质酸美容整形填充剂,品质达到世界领先水平。

透明质酸是人的皮肤中天然存在的多糖,它具有维持皮肤水分、营养皮肤、抗衰老的特性。透明质酸类填充剂中的有效成分与人体内天然未经修饰的透明质酸一样,可以在人体内完全降解,没有残留,不会造成长期副作用。随着医生和求美者对透明质酸填充剂的逐渐认可,透明质酸逐渐成为国际公认的理想美容填充剂原料。


早期从动物体内提取的透明质酸纯度低,杂质多,严重制约着透明质酸填充剂的发展和应用。1990年华熙生物在国内首先研制成功发酵法生产透明质酸,实现了透明质酸产业化生产,也促进了透明质酸填充剂的发展。


医生们多年前已经开始尝试为求美者面部注射透明质酸,达到改善皮肤外观、延缓皮肤衰老、抚平皱纹、丰唇和修饰面部轮廓等目的。在国外透明质酸美容填充剂已有十几年应用历史,由于其出众的安全性和有效性,透明质酸填充剂逐渐成为整形美容领域的领军产品。


润百颜,作为非动物来源修饰透明质酸填充剂,美容整形效果卓越,治疗过程简单安全,快速有效。采用注射方式,达到美容整形的效果,避免手术风险。


3优势

原料优势:全球唯一采用自产高纯度透明质酸原料生产透明质酸填充剂


润百颜的原料不仅获得美国DMF登记号,而且在今年2月份顺利通过了美国FDA的现场检查!润·百颜的原料是采用微生物发酵法生产的非动物来源的透明质酸,且原料的质量高于欧洲药典和日本药典要求,无论核酸、蛋白质还是内毒素的含量都远远低于欧洲和日本药典标准,尤其是权威第三方检测的内毒素含量仅为标准的1/20。


生产优势:国际领先的自动化生产过程


除了高质、稳定、可控的原料保证外,致力于生产全过程的安全保证。我们不仅在CLASS B+A级洁净区(注:符合欧盟最高净化级别要求)进行纯化、制粒和无菌灌装,我们更是国内唯一一家能够做到终端灭菌(注:即将产品装入注射器后再整体灭菌)的企业。


采用专利制粒设备(全密闭制粒过程,减少污染),以及德国进口的全密闭自动灌装机,通过无菌灌装以及终端湿热灭菌双保险工艺,保证产品的安全性。


注:无菌灌装的活菌残留率为小于千分之一,终端湿热灭菌的活菌残留率为小于百万分之一。


质量优势:完善的质量管理体系


以公司近二十年的质量管理体系经验为基础,建立国际医疗器械质量管理体系ISO13485。
科学完善的工艺设计及工艺验证,保证产品安全有效。


严格的过程控制,提高产品质量。


符合国际要求的质量标准,提高产品竞争力。


获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)医疗器械批准文号及欧盟CE证书。


4黄金版润百颜

机理


润百颜是注射用修饰透明质酸钠凝胶,采用发酵法生产的透明质酸作为生产原料,避免传播动物源性疾病的风险。


润百颜生产过程中仅对透明质酸分子进行了最低程度修饰,保持透明质酸本身良好的生物相容性同时,又可以在一定程度上抵抗自由基、温度和透明质酸酶等对透明质酸的降解作用,延长透明质酸在体内存留时间。润·百颜注射入人体后,可与软组织紧密结合,增加注射局部的体积,通过物理填充作用达到面部修饰效果。润·百颜在人体内的代谢途径与人体固有透明质酸代谢途径相同,可通过正常透明质酸代谢途径完全降解成为CO2和H2O,无毒,无任何残留。

使用润百颜安全,且效果持续时间久,润·百颜用于鼻唇沟填充时,半数以上患者在注射后15个月时仍有明显改善。注射润·百颜所呈现的改善效果及效果维持时间与注射部位组织结构特点、组织张力、注射深度以及注射技术,以及患者的年龄和生活习惯等密切相关。


希望长期保持效果的患者,可以在填充效果消失前,再次注射润·百颜,以长期维持满意的改善效果。

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