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伊维兰注射产品介绍

2016-03-01  未知 admin

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伊维兰也称伊凡露,是无创除皱美容技术的代表,由法国著名人体植入材料实验室Procytech研制成功,于2000年获得欧盟CE认证,成为英国皇家医学美容协会推荐产品。2005年,伊维兰经国家食品药品监督管理局批准进入中国。


目录
1产品简介  2产品安全   3产品历史  4产品功效   5作用原理   6除皱▪ 过程▪ 优点▪ 副作用▪ 术后护理
7热点  8组分分型  9性质  10优点  11适应症  12注射方法  13注意事项  14注射禁忌  15禁忌症
16丰面颊  17注射隆鼻  18注射丰唇


1产品简介


欧特莱&伊维兰可以用来填补相关的深层皱纹、皱褶,如额头纹、眼角鱼尾纹、鼻唇沟、颊部条纹、唇部皱褶、眉头纹、颈纹等,只需几分钟,就可以立即神不知鬼不觉的年轻10岁,没有痛苦,自然持久,而且不受季节限制。其价格比较昂贵,而且一次注射大都需要一支以上,这可不是一般工薪白领能承受得起的。但因其效果好,还是受到很多高端人群的欢迎。

伊维兰另有译名:伊凡露。


伊维兰自从2009年9月批文过期后,就再未得到国家药监局的重新审批。国家药监局也早于2012年1月31日就发布过伊维兰的退审批件通知,也就是说,1月31号以后流入国内市场的伊维兰产品都是不合法的。


2产品安全

伊维兰已经通过CE认证,法国生产商是专门生产人体植入材料的公司,该产品最早应用于心脏外科缝合材料,注入人体后只发生单纯的可控物理过程,经法国正规的专业实验室证明,该产品无任何生物源性成分,无毒性,注入人体后无组织排异性,被欧洲誉为“完美的真皮替代物”。由于注射含有多孔微球,可以使之固定而且还可吸引周围组织向其中生长,几年后可完全固定在填充部位。而可降解成分则完全降解成小分子后全部排出体外,这充分体现了该材料的生物兼容性和安全性。


3产品历史

每一支欧特莱&伊维兰(Outline&Evolution)产品均经过法国ProCytech公司严格的生产和质检工艺,制造商符合EN ISO9001:2000/EN ISO13485:2003标准,获得欧盟CE0499认证。


CE认证


从1994年实行开始,CE标识即作为欧盟认可医疗器械符合其强制性指令93/42/EEC(14/06/1993)的标志。


获得CE标识即代表该医疗器械是遵循欧盟法规认可的标准和程序设计和制造的,由质量控制体系监控并逐年审查。同时说明该医疗器械在生物学评价方面满足了EN/ISO 10993标准所规定的一系列试验。这些试验包括:
细胞毒性、致敏、刺激或皮内反应、全身毒性(急性毒性)、遗传毒性、植入、血液相容性、慢性毒性、致癌性、生殖与发育毒性、生物降解。
欧特莱&伊维兰(Outline&Evolution)2000年10月获得CE0499认证,证明它的使用安全性符合所有相关的要求。


附加试验-可吸收性


欧特莱&伊维兰(Outline&Evolution)是可自然吸收的植入类材料。它的可吸收性通过纯化组织酶的试管实验得以验证,并通过动物植入试验进一步证实。


残留分子化验


ISO 10993-4标准仅要求用于与血液接触的产品需做残留分子化验,但是为了得到尽可能多的数据,欧特莱&伊维兰(Outline&Evolution)也作了一系列血液反应试验,包括:溶血试验,血栓重量分析,补体激活,活性促凝血酶原激酶时间等。


LEMI认定欧特莱&伊维兰(Outline&Evolution)与血液没有负面作用。


SFDA进口医疗器械注册


欧特莱&伊维兰(OUTLINE&EVOLUTION)于2006年1月在中国国家食品药品监督管理局(SFDA)获得进口医疗器械注册证:国食药监械(进)字2005第3460818号(更)。


原注册证EVOLUTION可注射合成凝胶(伊凡露)已作废。


4产品功效

作为新一代美容利器伊维兰,可以用来填补相关的深层皱纹、眉间纹、鼻横纹、皱褶、额头纹、鼻唇沟、颊部条纹、丰唇、唇部皱褶、鱼尾纹、丰耳垂、眉头纹丰耳垂、面部疤痕/凹陷;可以用来修复因组织流失而引起的面部疤痕,重塑一个自然而又美丽的脸庞,不会引起任何过敏反应。


高效除皱:眉间纹、鼻横纹、面部皱褶、额头纹、眼角鱼尾纹、鼻唇沟、颊部条纹、唇部皱褶、泪沟、眉头纹、口角纹理、苹果肌理。


自然塑形:丰唇、丰耳垂、隆鼻及修复鼻部形状、隆颧、颌、脸颊、隆下巴、面部疤痕凹陷、矫治口角下垂、小腿轮廓。


其他应用:对美容手术的辅助功效,如治疗瘢痕与肥胖症等。


5作用原理

伊维兰的作用原理基于 “暂时细胞矩阵在组织中再生功用”的研讨。 由于欧特莱&伊维兰的分子链带有温顺的正电荷, 能够吸收细胞外基质中带有负电荷的分子(可溶性胶原纤维、 弹性蛋白、葡萄糖氨基多糖)渗入细胞矩阵,与四周组织粘连。 当电荷匹横后就不再吸收,从而到达圆满填充的目的, 同时不会有过度增生的状况发作。


伊维兰中的可降解成分会随着岁月流逝迟缓降解, 零落成小分子片段(分子量400-600),经过肝脏代谢,分泌入胆汁,从肠道排出体外。而组分中的微球则不会降解, 其共同的多孔构造可使本身胶原长入微球, 构成永世细胞矩阵,效果自然耐久,且不会产生肉芽肿。 欧特莱&伊维兰产品微球含量高,可以存留65%以上, 是其他同类产品无可比较的。


6除皱

过程

注射伊维兰除皱的方法可以有效的克制肌肤的衰老,实现肌肤的年轻化。其实注射伊维兰除皱通过在皱纹处或者组织凹陷处局部注射伊维兰来实现除皱目的。注射的伊维兰还可以刺激胶原蛋白增生,在局部形成稳固的细胞结构,从而达成完美填充和打消皱纹的目的。


1.选取合适大小的针头。
2.注射部位新洁而灭消毒,外涂红霉素眼膏。
3.手术区域碘伏消毒一次,酒精脱碘两次。
4.注射医生需要戴大小适中的消毒手套,由助手打开产品外包装,拿出本产品针管。
5.注射层次的选取是关键,若是过深没有显然的效果,过浅时会在当时发现皮肤发白的现象,应立即停止注射,并用力按压皮肤,使填充物扩散到皮肤深部。
6.清洁面部皮肤,外涂表面麻醉剂(5%利多卡因)。对麻醉剂过敏者,可冰敷10分钟直接注射。
7.注射完成后一般需要医生均匀按摩注射部位,以达成更加完美的效果。


优点

1、伊维兰除皱是世界最新技术:非手术专家级丰唇、除皱、塑型产品,欧共体CE认证,ISO9001, EN46001等多项认证,平安值得信任。


2、伊维兰除皱共享皇室尊贵:英国皇家医学美容协会引荐产品,风行整个欧洲, 8年临床应用,超越30万人注射,效果极佳,并得到皇室成员,社会名流,科学权威的分歧肯定和推崇。

3、伊维兰除皱平安性高:非生物源性,无过敏风险。组织相容性极好,运用后圆满自然,无硬结。多孔微球平安性极高,永世、半永世多种选择。温顺正电荷的纯物理作用,不刺激胶原增生。


4、伊维兰除皱便当简约:无须手术,防止“切肤之痛”,悄悄一针后即可正常活动。

5、伊维兰除皱应用普遍:长效除皱,全面美容,适用多种皱纹:深层皱纹、皱褶、额头纹、眼角鱼尾纹、鼻唇沟、唇部皱褶、眉头纹等。


6、伊维兰除皱效劳尊贵:每支产品皆由法国原厂制造,每支产品都具有世界唯一的编号。


伊维兰注射除皱技术特征就是它不但不需运用创口手术,而且效果快速明显,既能够轻松除皱,又能够圆满塑型。伊维兰技术没有所谓的恢复期,随做就做、完整不影响正常工作和生活,对祛除抬头纹、眉间纹、鼻唇沟皱纹、鱼尾纹、口角下垂及口角线、颈纹有明显效果!


7、伊维兰除皱的资料与人体组织的生物相容性好,无排异反映,无疤痕构成。这也是伊维兰除皱的优点之一。


8、采用注射的方式到达去皱效果,所以过程快速无痛苦,临床效果好,这是伊维兰除皱的优点最突出的中央。


9、伊维兰除皱对皮肤没有风险。


10、伊维兰除皱产品经过严厉检验,所以产品平安,效果耐久。


11、不同的人能够依据本人的皱纹不同而来选择合适本人的型号。伊维兰除皱能够满足不同人群对美的需求


副作用

伊维兰除皱基本没有副作用,伊维兰的除皱原理是通过其正负电离子逐渐呈现出正负均衡,皮肤内的透明质酸和其他葡萄糖胺基被吸引到伊维兰内部的这种结构改善了皮肤的肤质,其除皱效果通常可以维持2-8年左右,在填补额头纹、深层皱纹、皱褶、鼻唇沟、眼角鱼尾纹、颊部条纹、眉头纹等这类的皱纹,2005年经医疗机构临床实验证明,使用伊维兰效果相对于其他的要更为持久。而且伊维兰也可以用来修复因细胞组织流失而造成的面部疤痕,所以伊维兰除皱基本没有副作用,甚至不会轻易引起任何过敏反应。


需要特别说明的是并不是所有的人都适用伊维兰来除皱的,产妇和妊娠期是不能注射伊维兰,免疫力紊乱的人也要和整形美容专家商量是否适合伊维兰除皱,在专业的医生建议下有限制地使用。并且在伊维兰除皱完成后,24小时内不要在阳光下暴晒,不要服用任何药物,不要抽烟更不能喝酒。这样才可以防止伊维兰除皱副作用的出现。


术后护理

1、伊维兰除皱后24小时不使用化妆品,不要沾水或污染。


2、伊维兰除皱后48小时内应保持注射部位相对较静止,不要触摸按压;避免大笑和哭泣等面部肌肉频繁运动,以保持注射部位填充物的均匀分布。


3、伊维兰除皱后的前几天,应避免喝酒,用药,及暴露在极端的温度或阳光、射线下。


4、伊维兰除皱后一周内不饮酒,不吃刺激性食品(如:辣椒),以免引起伊维兰除皱后的刺激反映,影响除皱的效果。


5、伊维兰除皱后72小时内不得在注射部位和注射周边部位涂抹外用药物和化妆品,以及其它刺激性物品。


7热点


 

稳定性高,与人体组织相近


伊维兰仿人体组织的注射材料,注射后与与体内原有的组织融合,与人体真皮组织融为一体,因此无异物感及外来物质存留。


可降解,自行吸收


伊维兰注射一定时间后会被人体分解掉,安全无副作用。


天然的保湿功能,防止皮肤衰老


伊维兰具有可以吸收500-1000倍体积的能力,是皮肤的保湿因子,是今文献中最强的保湿物质,能让皮肤保持在年轻状态,去皱效果更佳


8组分分型

伊维兰根据组分和效用长短分为四型。一到三型为完全降解型,由带阳离子的聚丙烯N,N-二甲基二烯丙基胺盐共聚物和磷酸缓冲溶液、氯化钠、注射用水构成,带有温和的正电荷,成多分子网状结构,可完全降解。


四型则在上述可降解成分中加入了不可降解的聚乙烯醇多孔微球,微球大小为15微米左右,微球上有大小为15纳米左右的微孔。这种多孔微球的结构使得胶原可以长入,并起固定作用,对于年龄偏大的使用者或较深的皱纹,起到持久的疗效。


伊维兰的四种型号


A:Fine,消除细纹的效果最好,如鱼尾纹、额头纹、颊纹、还可用于丰唇和除颈部皱纹。1-5年效果,五年全部降解。


B:Original,可用于较深的皱褶和皱纹,如鼻唇沟、较深的前额纹和下巴纹、脸形轮廓重塑和丰满脸颊、丰唇和除唇膏线。2-8年效果,八年全部降解。

C:Ultra:用于深皱纹如鼻唇沟,也可用于面部整形,对于长期的提升、丰满脸颊特别有效果。5-10年效果,十年全部降解。


D:Evolution:用于填充较深层的皱纹和皱褶,如额头纹、鼻唇沟、颊部条纹、眉头纹和下巴纹,也可用来替代流失的组织,例如丰颊或疤痕凹陷。10年以上效果。


注射后情况


注射后,像所有的填充物一样,会有轻微的发红和肿胀感,但会快速恢复并在皮肤中保留约60%的注射量。在两个月后会变得相当稳定,基本上与自身组织相溶在一起了。


9性质

欧特莱&伊维兰(Outline&Evolution)是世界最新非手术除皱、丰唇产品,是最新的第三代注射除皱技术衍生物,为英国皇家医学美容学会推荐产品,欧美8年临床应用超过30万人次的注射,除皱丰唇效果极佳。


欧特莱&伊维兰(Outline&Evolution)是由交叉耦合的阳离子凝胶构成带有温和的正电荷,呈多分子网状结构,经法国专利加酶技术,可以安全降解也可以暂时起到长效填充的作用。长效伊维兰(Evolution)是在短效的成分上添加了多孔的微球,微球的成分是聚乙烯醇。由于是多孔的微球,胶原可以长入,并起固定的作用。用于年龄偏大人群的皱纹和较深的皱纹。


10优点

A、非生物源性,无过敏危险。
B、组织相容性极好,使用后完美自然,无硬结。
C、安全性极高,永久,半永久多种选择。
D、温柔正电荷的纯物理作用不刺激胶原增生。
E、无须手术,轻轻一针即可正常活动。
F、分型多,可以满足不同人群的需求。
G、适应症广泛。


11适应症

可以用来填补相关的深层皱纹、眉间纹、鼻横纹、皱褶、额头纹、眼角鱼尾纹、鼻唇沟、颊部条纹、丰唇、唇部皱褶、鱼尾纹、丰耳垂、眉头纹丰耳垂、面部疤痕/凹陷。


12注射方法

注射伊维兰系列产品的方法比较具有技术性,操作医生可以很快通过学习掌握正确的注射技巧和注射压力,这需要注射医生的实践经验,同时,对于皮肤层次的了解也非常需要。我们要求注射的层次可能会稍嫌复杂,但是这对于注射后的效果非常重要。


Fine要求注射在真皮的中深层,origina1l要求注射到真皮的深层到皮下之间,u1tra和evo1ution要求注射到皮下区域,但是不能注射到脂肪层。


我们从开始到结束来看一下注射的全过程。


1、清洁面部皮肤,外涂表面麻醉剂(5%利多卡因),等待25-30分钟。对麻醉剂过敏者,可冰敷10分钟直接注射。
2、搽掉表面麻醉剂,进行全面消毒(新洁而灭)。
3、手术区域碘伏消毒一次,酒精脱碘两次。(可能会有患者反应刺激性比较大,所以一定要注意不要让消毒液留入眼睛和鼻孔,同时向患者解释清楚消毒的必要)
4、对于刚刚接触注射的医生,可以对患者需要解决的皱纹画线,以免在注射过程中操作困难。
5、注射医生需要戴大小适中的消毒手套,由助手打开产品外包装,拿出本产品针管。
6、选择合适大小的针头,包装中自带27G或30G的针头供术者使用。(30G针头的内径是0.15毫米,外径为0.3毫米,27G的针头外径是0.4毫米,内径是0.2毫米。)面部眼周皮肤的厚度是0.2毫米,鼻唇沟时0.4毫米,额头纹线是0.8毫米。
7、开始注射之前,轻轻从注射器向针头挤压出一小滴来确定针头的通畅,然后根据我们要求的层次入针,每一针的注射量不超过0.1毫升(保持在0.05ml比较适当)。
8、注射层次的选择是关键,如果过深没有明显的效果,过浅。
9、注射完成后通常需要医生均匀按摩注射部位,以达到更加完美的效果。
10、注射部位新洁而灭消毒,外涂红霉素眼膏,建议冰敷5-10分钟。


13注意事项

1、提前进行表面麻醉或阻带麻醉;
2、根据客户需求和皮肤状况选取注射型号和剂量;
3、注射中掌握多次少量的原则;
4、尽量安排客户分次注射可达最完美效果。


14注射禁忌

1、月经期、高血压、服用避孕药、,阿司匹林等需控制病情或停药2周以上方可注射。
2、对于皮肤病缓解期应慎重,皮肤松弛,皮肤较薄者慎重对待,毛孔粗大者慎重。
3、在相同部位注射过保持一年以上的材料或药物者,属于禁忌症。
4、由于患者要求的效果不同,为了避免不必要的纠纷,最好能将注射前后局部照片资料留下。
5、怀孕及哺乳期妇女,免疫增强(注射过胸腺肽,羊胎素等免疫调节剂半年内)或免疫低下的人士,自体免疫疾病患者,长期应用激素人士(哮喘,变态反应性疾病等),光子嫩肤3周内,皮肤病发作期,注射部位局部炎症,(18岁以下人士需有监护人之法律许可)。


15禁忌症

1)对胶原蛋白过敏者
(2)对利多卡因过敏者
(3)有免疫疾病者
(4)瘢痕体质者
(5)正在使用皮质类激素者


16丰面颊

伊维兰在被注射之后,柔和的正电子便会吸引带负电子的细胞外基质,其中一个最重要的分子将会结合成为透明质酸,而形成的其他物质还包括葡萄糖胺基以及与之同样重要的胶原蛋白的初始物。在注射后的两个月左右,电荷将会逐渐呈现出正负均衡。透明质酸和其他葡萄糖胺基被吸引到伊维兰内部,结合成了柔软似海绵的大分子团,这种结构改善了皮肤的肤质,给予了皮肤一个全新的自然感受。


伊维兰可以用来填充面部凹陷,填补相关的深层皱纹、皱褶、额头纹、眼角鱼尾纹、鼻唇沟、颊部条纹、唇部皱褶、眉头纹。伊维兰也可以用来修复因组织流失而引起的面部疤痕,重塑一个自然而又美丽的脸庞,不会引起任何过敏反应。


17注射隆鼻

注意事项


专家介绍,爱美者在做伊维兰注射隆鼻前,要和医生做充分的沟通,看自己是否适合做隆鼻。爱美者在隆鼻前,要保证自己的鼻部没有鼻窦炎、鼻炎等症状。且在隆鼻当天,要注意洁面,洗去面部的污垢和油脂,尽量减少细菌的数量,注射前还应该剪鼻毛和清洁鼻腔。


注射过程


越来越多的爱美人士通过整形美容技术来使自己变的更加的完美。隆鼻就是常见的一种手术,隆鼻的方法有很多种,其中的伊维兰注射隆鼻就是很好的一种方法。下面,为您介绍伊维兰隆鼻的过程。

1、彻底清洁面部皮肤是进行伊维兰隆鼻的条件,外涂表面麻醉剂(5%利多卡因),等待25-30分钟。对麻醉剂过敏者,伊维兰隆鼻可冰敷10分钟直接注射。搽掉表面麻醉剂,进行全面消毒(新洁而灭)。
2、伊维兰隆鼻区域碘伏消毒一次,酒精脱碘两次。(可能会有患者反应刺激性比较大,所以一定要留意不要让消毒液留入眼睛和鼻孔,同时向患者解释清楚消毒的必要)对于刚刚接触注射的医生,伊维兰隆鼻可以对患者需要解决的皱纹画线,以免在伊维兰隆鼻过程中操纵困难。


3、伊维兰隆鼻注射医生需要戴大小适中的消毒手套,由助手打开产品外包装,拿出本产品针管。选择合适大小的针头,包装中自带27G或30G的针头供伊维兰隆鼻者使用。(30G针头的内径是0。15毫米,外径为0。3毫米,27G的针头外径是0。4毫米,内径是0。2毫米。)面部眼周皮肤的厚度是0。2毫米,鼻唇沟时0。4毫米,额头纹线是0。8毫米。


4、开始伊维兰隆鼻注射之前,轻轻从注射器向针头挤压出一小滴来确定针头的通畅,然后伊维兰隆鼻根据我们要求的层次入针,每一针伊维兰隆鼻的注射量不超过0。1毫升(保持在0。05ml比较适当)。
5、伊维兰隆鼻注射层次的选择是关键,假如过深没有明显的效果,过浅时会在当时发现皮肤发白的现象,应立即停止注射伊维兰隆鼻,并用力按压皮肤,使填充物扩散到皮肤深部。伊维兰隆鼻完成后通常需要医生均匀推拿注射部位,以达到更加完美的效果。


6、伊维兰隆鼻注射部位新洁而灭消毒,外涂红霉素眼膏,建议冰敷5-10分钟。


18注射丰唇

1) 技术原理


伊维兰的作用原理基于 “临时细胞矩阵在组织中再生功能”的研究。由于欧特莱&伊维兰的分子链带有温柔的正电荷, 可以吸引细胞外基质中带有负电荷的分子(可溶性胶原纤维、 弹性蛋白、葡萄糖氨基多糖)渗入细胞矩阵,与周围组织粘连。当电荷比衡后就不再吸引,从而达到完美填充的目的。


2) 适应人群和禁忌人群


① 适应人群
a. 唇部过薄者;
b. 唇部萎缩老化变薄的人;
c. 对自己的唇形不满意,有丰唇意愿的人。


② 禁忌人群
a. 对胶原蛋白过敏者;
b. 对利多卡因过敏者;
c. 有免疫疾病者;
d.瘢痕体质者;
e. 正在使用皮质类激素者。


3) 技术方法
① 清洁面部皮肤,外涂表面麻醉剂,等待25-30分钟。对于麻醉剂过敏者,可冰敷10分钟直接注射。
② 清除表面麻醉剂,进行全面消毒。
③ 注射
④ 按摩:注射完成后通常需要医生均匀按摩注射部位,以达到更加完美的效果。
⑤ 再消毒:注射部位消毒,外涂红霉素眼膏,建议冰敷5-10分钟。


4) 风险和并发症


① 局部发红是常见的现象,生理性的会在1-2天内消失。如果3天不消失应到医院复诊以及时处理。
② 局部瘀血:如果注射时针头碰到细小的毛细血管,就会出现皮下瘀血,也就是瘀青的情况,通常情况下瘀青会在1-2周内慢慢消失。
③ 局部肿胀:注射过后会有肿胀的发生,1-2天就会消失,如果时间较长,排除感染的可能。
④ 色素沉着:一般情况下,注射过浅会发生色素沉着,如果没有注意防晒也可会发生色素沉着,可以在1个月以后用增白面膜4-6次,色素沉着会减轻或消失。
⑤ 注射后体温升高者有可能发生感染,应尽快到医院及时处理。
⑥ 注射时填充不均匀,容易产生棱状或者颗粒状物质残留。


5) 疗程和恢复时间


① 轻微发红肿胀则会在24~48 小时或当天便消失,注射痕迹可在数日后消失。
② 可能需多次注射后达到最终丰唇效果。根据型号不同,效果持续时间可以达到1-5年、2-8年、5-10年或长效。


6) 注意事项


① 注射前注意事项
a. 皮肤病缓解期应慎用,皮肤松弛、毛孔粗大者慎用;
b. 光子、射频治疗后一个月才能注射,注射后2周才能进行光子、射频治疗;
c. 经期、高血压,服用避孕药、阿司匹林等须控制病情或停药2周以上方可注射。
d. 孕妇和免疫力低下者不能注射。


② 注射后注意事项


a. 注射后24小时内禁止使用化妆品,局部不要沾染脏水;
b. 注射后48小时内应保持局部紧致,不要触摸按压;
c. 一周内不饮酒、不吃刺激性食品,避免暴晒。

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